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黄牛价格翻倍的医院制剂100没有神药飞华健康网

发布时间:2021-01-20 07:38:00 阅读: 来源:旋转门厂家

45元的药,只要转手一次就能涨到200元。这样的「生意」,几乎每年都会在新闻中出现——当然,这生意,妥妥是违法的。而另一边,有吉林的患者在吃了医院开出的药丸后中毒身亡。是供不应求、奇货可居,还是粗制滥造、谋财害命?医院里面的自主研发的药物是怎么一回事?

从无到有中国的药品供应市场,是一个从卖方市场到买方市场的转变。80年代的医生可能还有这样的回忆:药品采购是自己骑着单车,或者是说,踩着三轮车到医药公司里面去拉药。而现在,市场上的医药公司特别特别多,竞争激烈。

药品的生产力根本供应不了医疗的需要,没药用怎么办?

所以,当时国家就允许有一定水平的医疗机构自己「造」,只需要医院制剂室具备一些必要的技术条件,比如有药学方面人员,就可以自己生产制剂。医院生产的只是「制剂」,在药厂生产的才叫「药品」。这些制剂,也只能在医院内部使用,不允许进入社会流通。

到了1985年,国家出台了《药品管理法》和《药品管理法实施办法》,提高了一点医疗机构做制剂的要求。比如说,设施方面要能够达到一定的基础,还要有一些相配套的检验仪器,也对卫生条件做出了要求。

80年代末,药品供应相对来讲充足一点,因此,开始有了医院制剂生产许可证的要求。医院想生产医院制剂,必须要有一个标准,国家相应的部门会组成一个验收小组验收,符合标准才能生产。

到90年代末,市场上药厂生产的药品,基本上可以满足医疗的需要,国家的管理思路就开始规范医院制剂的发展。医疗机构制剂生产质量管理规范(GPP)也随之出台,类似于缩减版的药品生产质量管理规范(GMP)。

2005年,门槛更高的《医疗机构制剂注册管理办法》出台,规定医院制剂需要像药品一样申报注册,批准后才能获得制剂文号。这一步步巨大的改造投入,也确实「劝退」了一些医院放弃自产医院制剂。

医院制剂有哪些?

在西方,医院制剂是很少的,比如一些配置的消毒液,或者把大包装的外用药分装成小包装。而在国内,国内医院制剂主要有两种。

一种是化学药。在药品短缺的年代,一些医院制剂也是成熟的化学药,药品的临床效果是要认可的。但是,现在这种药物逐渐少了,国家在尽量地限制淘汰医院制剂,所以,新的政策是,医院制剂只能是市场上没有的品种。

目前,医院制剂中尚存的化学药主要是因为使用量不是特别大,药厂生产划不来。或者,有一些化学药品的有效期很短,药厂生产、检验、运输配送过程即可能过期。当然也有极少数情况,一些医院会自己组织的化学药的复方。

另一种就是中成药了。与化学药相比,中成药的处方更加灵活,容易生产市场上没有的品种。但中成药的问题在于缺乏临床广泛验证。

82年的红酒和82年的药

为什么医院制剂不允许在社会公开出售?一方面,尽管医院制剂的门槛在一步步提高,但一直远低于药厂。在注册、申报材料、拿批准文号层面,医院制剂的难度与药厂申请的难度完全没有可比性。

另一方面,医院制剂的研究不充分,安全性、有效性到底怎么样,很多时候是医院自说自话,缺少验证。但是如果新药的话,有效性和安全性必须拿到国家认可的机构去进行验证,更有说服力,或者更可信。

如果一个「拥有30年经验」的医院制剂,反而不会让人更放心。30年前上市的老药,可能当时根本没有什么好的监管,它到底是不是有效,也难以考证。它不是82年的拉菲,82年的红酒可以喝,82年的老药反而并不能让我们更加放心。

有可能这个药拿到2012年根本就生产不了,因为它没有通过有效性,或者安全性的验证。

与药厂相比,医院制剂的质量更需要自我约束,也就是生产制剂的医院对自己严格要求。这种要求缺乏制度上规范,大家每个人都会说「自我约束都很强」,但没有办法去区别到底谁是真正的自我约束很强只能去看这个医院的品牌。

而事实上,即使是看品牌,从理论上讲,即使是一家顶级医院进行新药的研发验证,也没有办法和医药公司的能力相比,毕竟药厂就是以亿为单位砸钱做药物研发,而医院的主业则是看病。

百分之百没有神药

可以这样认为,医院制剂,百分之百没有神药。在网上或线下,一些医院的自制「神药」被加价倒卖,甚至催生出专职黄牛,并且流传有一份北京各大医院的自制药列表。

中国人对「内部」「专供」之类词汇的抵抗力之低,一些患者(甚至包括某些医生)认为,自制药就像宫廷秘方,内部人才能用到这个药。

再加上国家不允许这些药物上市。国家之所以不让它在市面上卖,是因为它的研发制作的流程门槛太低。但是,如果被错误理解成「这个药实在是太好了,我不能让太多的人受益,这个效果太理想」,这就变成了物以罕为贵了。

但是,如果一种医院制剂真符合翻倍的身价,不良反应又少,绝对会被药厂瞄准,把它做成正式药品上市。这不是没有先例,广东省某家医院的一个中成药制剂,就被剥离出来做成药品,然后办了一个药厂。

而那些没能被「招安」的自制药,长远来看,一定会逐渐淘汰消亡。无论从医疗质量还是经济收益角度,让医院去自制药,都不是理想的选择。更没有必要去花大价钱追逐这些医院制剂——如果买不到这些,还可以有其他有效药物可以选择。

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