干细胞技术应尽快分级分类管理

干细胞技术应尽快分级分类管理

本报讯（记者王丹）5月27日，第二届京交会“国际医疗服务板块”启动仪式暨国际再生医学细胞治疗技术应用管理峰会在京召开。中国工程院院士卢世璧、国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝等专家在会上呼吁，有关部门应尽快出台统一的标准规范，采取分类分级管理方法，从根本上破解干细胞技术“一抓就死、一放就乱”的尴尬局面。 　　与会专家指出，由于当前我国干细胞技术相关的法律法规滞后于技术发展，且缺乏统一的标准和规范，使得我国在干细胞临床应用环节乱象丛生，不仅严重影响了我国细胞治疗技术的科学发展，也受到国际科学界的质疑和批评。 　　上海市胸科医院副院长范小红建议，干细胞技术管理应实行分级分类管理。不在体外进行特殊处理的人体干细胞技术可归为第一类，在体外进行包括体外扩增、诱导等制备处理的人体干细胞归为第二类，胚胎干细胞和iPS细胞归为第三类。在分级管理方面，对于已有法规规定的造血干细胞治疗血液病，可归为第三级，由省级卫生行政主管部门管理；第一类和第二类归为第二级，由国家卫生行政主管部门管理；第三类细胞因致畸问题严重归为第一级，作为基础研究管理。 　　韩忠朝则提出，干细胞临床应用重在安全性、有效性以及可控性，应严把干细胞来源、技术标准、临床应用方案3个环节。特别是要杜绝胚胎干细胞、iPS以及非法来源干细胞在临床的应用。临床应用方案要经医院伦理委员会批准，避免盲目扩大适应证等滥用情况发生。 　　另据悉，在本次峰会上，针对包括干细胞临床研究与应用、免疫细胞治疗技术等在内的再生医学细胞治疗技术，在全国范围内呈现“遍地开花”、良莠不齐的局面，由中国医院协会医疗技术应用专业委员会秘书处、国际再生医学细胞治疗技术应用管理峰会组委会等机构联合拟定的共识草案建议，通过试点方式，开展对单病种再生医学细胞治疗研究，摸索建立再生医学细胞治疗技术临床研究与应用各节点的相应标准，及单病种整体解决方案，为政府相关部门制定决策提供科学依据。

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